Gilead Sciences Inc. : GILD GILDGilead Sciences Inc73 este o companie biofarmaceutică specializată în cercetarea, dezvoltarea, licențierea și comercializarea produselor antivirale care tratează hepatita C virusul (VHC), virusul hepatitei B (VHB) și virusul imunodeficienței umane (HIV) și medicamentele pentru tratamente cardiovasculare, inflamații și oncologie. Compania comercializează peste 18 de medicamente în întreaga lume, cu peste 15 candidați la conducte în diverse etape de cercetare și aprobare.

Gilead a generat venituri anuale de 32 USD. 15 miliarde în anul fiscal 2015, în creștere cu 31% față de 2014. Primele trei produse antivirale cele mai profitabile reprezintă peste 65% din totalul vânzărilor companiei. Pentru cele nouă luni care se încheie la 30 septembrie 2015, Harvoni a reprezentat 43,4% din totalul veniturilor companiei, Solvadi reprezentând 16,7%, iar Truvada reprezentând 10,6%. Aceste produse abordează segmentele pacientului cu VHC și HIV.

Gliad a achiziționat, în 2003, Triangle Pharmaceuticals pentru a obține componenta cheie emtricitabină (Emtrivia), care a fost combinată cu tenofovir (Viread) într-o doză fixă ​​pentru a dezvolta Truvada, un medicament pentru prevenirea HIV adulții cu risc crescut pentru infecția HIV-1. Medicamentul a primit aprobarea FDA în iulie 2003. Prescris inițial pentru a interzice manifestarea infecțiilor active HIV în SIDA complet infectat, acesta a fost acceptat de atunci ca tratament preventiv atunci când este administrat pe cale orală zilnic. Truvada a generat 2 $. 52 miliarde de venituri pentru primele nouă luni ale anului 2015.

-

Soldvadi

Sofosbuvir, numit după creatorul Michael Sofia, a fost un nucleozid dezvoltat în 2007. Acesta a fost primul medicament care trata HCV fără a utiliza interferon. În 2011, angajatorul din Sofia, Pharmasset, un mic biotehnolog de 82 de persoane, cu 91 milioane dolari în pierderi anuale pe venituri de 900 000 dolari, a testat sofosbuvirul (PSI-7977) pe 40 de pacienți infectați într-un studiu clinic nepublicat și a realizat o uimitoare 100 % rată de vindecare fără efecte secundare toxice. Medicamentele VHC existente au necesitat combinarea tratamentelor cu interferon toxic, determinând mulți pacienți să renunțe la efectele secundare.

Gilead a avut repercusiuni cu propria dezvoltare internă a unui tratament cu VHC. Ea a dat naștere la oportunitatea de a dobândi până în prezent cel mai revoluționar tratament VHC. Pentru a bloca orice sumă licitată concurențială, Gillead a propus o ofertă de preluare de 137 USD pe acțiune, în creștere față de oferta inițială de 100 USD per acțiune. In acel moment, achizitia Pharmasset a fost cea mai mare achizitie biotehnica vreodata la 11 dolari. 2 miliarde în noiembrie 2011. Gilead a plătit în cele din urmă o primă de 94% pentru a achiziționa PSI-777, care se afla încă în studiile clinice de fază 3.

Gilead a primit o mulțime de critici pentru parierea imprevizibilă a unei treimi din plafonul companiei pe un produs nedovedit și neaprobat. Pharmasset nu a mai primit niciodată alte controverse formale după oferta inițială de 100 de dolari oferită de Gilead. În esență, Gilead se suprapunese. Actiunile Gilead au fost pedepsite initial, vanzand 9,1% pana la 36 $. 26. Până în 2013, Gilead a primit aprobarea FDA pentru medicamentul HCV pentru a fi comercializat sub numele de Sovaldi. Vânzările la nivel mondial de Solvaldi au urcat la 5 USD. 3 miliarde in anul fiscal 2015.

Harvoni

In 2014, Gilead a introdus Harvoni, o combinatie unica de pastile de sofosbuvir si ledipasvir (GS 5885), pentru tratamente de 12 saptamani care vindeca eficient infectiile cu genotip 1 % și o rată de succes mai mare. FDA a aprobat Harvoni pe 10 octombrie 2014. De atunci, stocul Gilead a urcat de la $ 62 la anuntul la maxime de timp de 123 dolari. 37 în iunie 2015. Vânzările la nivel mondial de la Harvoni au urcat la 13 USD. 9 miliarde în anul fiscal 2015. Compania estimează că în lume există 185 de milioane de persoane care sunt infectate cu VHC.

Controversa de stabilire a prețurilor

Succesul lui Galead de succes al lui Solvaldi și al lui Harvoni a atras critici puternice din partea autorităților de reglementare, din cauza înfrângerii publice asupra prețului tratamentelor. În Statele Unite, un tratament de 12 săptămâni pentru Harvoni este de 94, 500 dolari, în medie 1 $, 125 per pastilă. Datorită costurilor ridicate, se știe că asigurătorii de sănătate limitează accesul sau autorizează doar tratamentul în cazurile în care deteriorarea a progresat până la ciroză. Compania susține că tratamentele cu HCV economisesc bani prin vindecarea infecției, în loc să prelungească luni până la ani de tratament cu medicamente mai ieftine.