a:

Companiile pot produce propria lor versiune de medicamente după ce brevetul a expirat; acestea sunt denumite medicamente generice. Atunci când o companie dezvoltă pentru prima dată un medicament nou, solicită un brevet care îi conferă drepturi exclusive de fabricare și distribuire a medicamentului pentru o anumită perioadă de timp. Acest lucru asigură că societatea care a produs medicamentul poate profita de vânzări suficient pentru a acoperi costurile de dezvoltare și testare a noilor medicamente.

În cazul în care companiile generice de medicamente, cum ar fi Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy și Apotex produc medicamente generice după expirarea perioadei inițiale de protecție, versiunea generică trebuie să treacă încă printr-un proces riguros de testare. În Statele Unite, acest lucru se face prin depunerea unei noi cereri de abrevierea de droguri la FDA. Apoi, FDA testează medicamentul pentru a asigura bioechivalența. Medicamentele generice trebuie să aibă aceleași ingrediente active, dozele, indicațiile și calea de administrare ca medicament de marcă.

Diferența dintre marcă și generic

În timp ce medicamentele generice sunt testate pentru a se asigura că acestea sunt bioechivalente cu numele de marcă, ele nu sunt identice. Componentele inactive, cum ar fi coloranții, pot varia. Dacă medicamentul este sub formă de pilule, mărimea și forma pot varia. Absorbția medicamentului în sânge este de obicei aproape identică cu cea a mărcii comerciale; un studiu realizat de FDA a concluzionat că diferența de absorbție a fost, în medie, de 3,5%. În unele cazuri, medicamentul generic a fost absorbit mai mult, iar în altele, absorbit mai puțin.

Costul este, de asemenea, o diferență semnificativă între brand și generic; medicamentele generice costă de obicei 80-85% mai puțin decât echivalentele de nume de marcă. Mai ieftin nu înseamnă totuși o calitate inferioară. Companiile generice de medicamente au cheltuieli mult mai mici la fabricarea medicamentelor, deoarece nu trec prin întregul proces de teste de droguri pe care companiile de marcă de droguri trebuie să le întreprindă inițial.