a:

Investitorii într-o companie de droguri au potențialul de a realiza profituri drastice dacă un medicament blockbuster este aprobat de Food and Drug Administration (FDA). Cu toate acestea, există un risc substanțial ca FDA să nu aprobe medicamentul, ceea ce dăunează dramatic riscului de succes al companiei. Există de multe ori când o negare a FDA a cauzat scăderea cotei de 85% sau mai mult a acțiunilor unei companii. Această natură totală sau totală a investițiilor companiei de medicamente a determinat unii să-i definească ca rezultate binare; o investiție în biotehnologie sau companie de medicamente poate fie să plătească mari, fie să-și piardă o mulțime de capital. Unii observatori l-au comparat cu pariurile pe o rolă de ruletă într-un cazinou.

Investiția în companiile de droguri este o întreprindere riscantă. Investitorii din acest sector trebuie să înțeleagă procesul de aprobare al FDA și să înțeleagă cum funcționează compusul farmaceutic în curs de dezvoltare. Chiar și investitorii mai experimentați nu sunt în măsură să aleagă companiile de medicamente cu o bună șansă de aprobare FDA. Știința din spatele compușilor farmaceutici este adesea atât de complexă încât investitorul mediu nu are capacitatea de a lua o decizie în cunoștință de cauză. Informațiile financiare fundamentale, cum ar fi veniturile din venituri și raportul preț-câștiguri (P / E), nu sunt utile atunci când privim investițiile în domeniul drogurilor și biotehnologiilor. Companiile mai mari din acest sector pot rezista la negare din partea FDA, dar în general oferă mai puține avantaje decât companiile mai mici, care au potențialul de a fi cumpărat.

Mai mult, multe companii de biotehnologie și de medicamente operează cu pierderi substanțiale timp de mai mulți ani înainte de a lua o decizie din partea FDA. Chiar și aprobarea de către FDA nu este o garanție pentru succes. Multe medicamente sunt aprobate pentru condiții care au alte medicamente generice și mai ieftine la dispoziția medicilor. Există o concurență semnificativă pentru medicamentele care tratează boli, cum ar fi cancerul sau depresia, ceea ce face dificilă utilizarea noilor terapii pentru a obține un avantaj dacă nu oferă avantaje semnificative față de opțiunile actuale.

Acest lucru nu a împiedicat investitorii să urmărească creșterea în aceste sectoare. Există fonduri tranzacționate la bursă (ETF) care urmăresc companiile farmaceutice și biotehnologiile. Indicele Nasdaq Biotech a crescut cu 115% în perioada 2013-2014. Investitorii care urmăresc un venit mai mare de investiții sunt atrași de potențialul de câștiguri mari. Noile reglementări privind aprobările de droguri au dat naștere intereselor investitorilor.

În 2012, FDA a adoptat noi reguli pentru accelerarea dezvoltării medicamentelor inovatoare. FDA poate desemna terapii inovatoare in cazul in care trateaza conditiile grave sau care pun viata in pericol si datele clinice preliminare demonstreaza ca terapia este o imbunatatire substantiala fata de terapiile existente.Drogurile care ating această denumire sunt urmărite rapid pentru dezvoltare și revizuire. Terapiile pentru HIV, cancer, fibroză chistică și hepatită C au primit denumirea de descoperire în 2014 și 2015. Această denumire descoperită a fost acordată terapiilor dezvoltate de companii private și publice. Drogurile cu această denumire primesc o atenție sporită din partea investitorilor. Cu toate acestea, investitorii ar trebui să fie conștienți de faptul că FDA a retras denumirea descoperire de la terapii. Desemnarea unui drog descoperit nu este o garanție a succesului.