Biotehnologia este una dintre cele mai ciudate, mai înspăimântătoare, mai sexy și mai interesante colțuri ale pieței bursiere. În cât de multe alte industrii sunt companiile care se străduiesc să salveze literalmente vieți? Orice industrie poate găzdui un stoc care ar putea să se dubleze, dar ce alte industrii se pot potrivi cu biotehnologia în numărul mare de stocuri care s-ar putea dubla dacă planurile companiilor lor vor ajunge să se realizeze?

TUTORIAL : Manualul industriei - biotehnologie

Pe de altă parte, în ce alte industrii firmele ard prin sute de milioane de dolari, adesea fără să le arate nimic? Cât de multe alte industrii se bazează pe arcana științifică care poate provoca dificultăți chiar și pentru doctorat cu înaltă calificare? Și cîte alte industrii au o etichetă de avertizare care citește "Atenție: selecția slabă a stocului vă poate costa 90% din investiția inițială"?

Din toate aceste motive și mai mult, biotehnologia este o industrie fascinantă pentru explorarea investitorilor. (Pentru o citire de fundal, vezi

Ups și Downs de Biotehnologie .

Ce este biotehnologia?

Pe scurt, biotehnologia este o industrie care se concentrează asupra dezvoltării noi de medicamente și asupra cercetării clinice destinate tratării bolilor și afecțiunilor medicale. Companiile de biotehnologie sunt aproape întotdeauna neprofitabile (unii sugerează că distincția dintre "biotech" și "compania farmaceutică" se află în profitabilitate), iar mulți nu au deloc venituri reale. Biotehnologia este, de asemenea, caracterizată de timpii de dezvoltare îndelungați; poate dura până la un deceniu pentru a obține un nou medicament din tubul de testare la raftul farmaciei. Mai mult, există o probabilitate copleșitoare de eșec, deoarece 85-95% din toate noile medicamente prospective nu reușesc să ajungă la aprobare. Totuși, pentru cei care reușesc, recompensele pot fi uriașe și "dublurile zilnice" nu sunt nemaiauzite.

Diferențele dintre biotehnologie și medicamente

Există mai mult decât o mică zonă gri între ceea ce este "biotehnologia" și ceea ce este "farmaceutic". Cu toate acestea, investitorii ar trebui să țină cont de câteva puncte generale. Din punct de vedere filosofic, biotehnologia este o întreprindere de asumare a riscurilor, în timp ce industria farmaceutică are în vedere gestionarea și diversificarea riscului.

Deoarece majoritatea biotehnologiilor au venituri nesemnificative, să nu spunem nimic despre venituri, dividendele sunt excepțional de rare în domeniul biotehnologiei. Dimpotrivă, dividendele pot cuprinde o parte semnificativă din profitul preconizat dintr-un stoc farmaceutic. Multe companii biotehnologice nu fac nicio pretenție de a-și comercializa propriile medicamente, deoarece își dau seama că expertiza lor este în cercetare și dezvoltare. Prin comparație, marketingul și vânzările reprezintă forța principală a multor companii Big Pharma. Dat fiind că din ce în ce mai multe companii farmaceutice declanșează cercetări de bază și devin din ce în ce mai multe mașini de marketing masive, care au nevoie de un aflux de produse noi din lumea biotehnologiilor.

Cele două industrii se disting, de asemenea, în ceea ce privește evaluarea și evaluarea afacerilor. Modelele și evaluarea derivate din fluxul de numerar sunt destul de relevante pentru evaluarea stocurilor farmaceutice; în timp ce mulți analiști încearcă să construiască modele cu fluxuri de numerar reduse pentru biotechuri în stadiu incipient, realitatea este că succesul este adesea destul de binar ("droguri" sau "droguri nu funcționează"). Pentru mai multe, consultați

Utilizarea DCF în evaluarea biotehnologiei

. Atenție la administrația gatekeeper În calitate de organism de reglementare care aprobă noi medicamente pentru piața americană, si administratia de droguri (FDA) este ultimul gatekeeper la succesul fiecarui biotehnolog. FDA cere ca toate companiile să stabilească (spre satisfacția sa) că un nou medicament potențial este sigur și eficace în scopul declarat. (Aflați mai multe despre impactul FDA asupra produselor farmaceutice, verificați

Sectorul farmaceutic: Ajută FDA sau să vă simțiți rău? ) Investitorii trebuie să înțeleagă procesul și cerințele FDA. Pentru a obține aprobarea FDA, biotechologii trebuie să stabilească un număr suficient de informații despre faptul că medicamentul este sigur și eficient și acest lucru se face, în general, printr-o serie de cel puțin trei studii clinice (faza I, faza a doua și faza a treia). Dacă aceste studii își îndeplinesc obiectivele de siguranță și eficacitate (și aceste obiective sunt, de obicei, făcute în consultare cu FDA), compania va depune o cerere oficială de aprobare numită Noua Cerere de Medicină (NDA). După primirea unei cereri completate (și a unei taxe de depunere severe), FDA atribuie o așa-numită dată PDUFA - data până la care agenția va emite o decizie privind cererea. FDA revizuiește apoi cererea și poate convoca un grup special de experți numit un comitet consultativ. Aceste comitete revizuiesc cererea și emite un aviz cu privire la faptul dacă FDA ar trebui sau nu ar trebui să aprobe medicamentul pe baza informațiilor disponibile în prezent.

FDA apoi evaluează răspunsurile grupului și ia decizia. FDA va acorda aprobarea și va permite companiei să comercializeze medicamentul sau va emite o scrisoare completă de răspuns (CRL). Un CRL echivalează cu o respingere, deși scoate în evidență îngrijorările FDA și permite companiei să colecteze mai multe date și să reaplice ulterior.

Investitorii biotehnologici nu pot ignora importanța înțelegerii "stării de spirit" a FDA în orice moment dat. Când FDA se află într-o poziție conservatoare, siguranța și datele curate devin primordiale, iar medicamentele ambivalente sunt deseori respinse. Când FDA se află într-o poziție mai liberală, unele dintre aceste reguli nu sunt aplicate în mod riguros, iar medicamentele cu un profil relativ mai mare de riscuri și beneficii o fac adesea pe piață, în special acele medicamente destinate bolilor cu puține alte opțiuni de tratament.

Ce investitori în biotehnologie trebuie să știți

Când analizăm o potențială investiție în biotehnologie, există câțiva factori suplimentari de reținut:

Pipeline Conducta biotehnologică este totul și este sursa companiei valoarea preconizată și proiectată.În general, investitorii ar trebui să încerce să-și concentreze atenția asupra companiilor cu mai multe programe de fază 2 (adică, medicamente multiple în testele de fază 2, nu un singur medicament în mai multe studii de fază 2). Este adevărat că biotehnologiile cu un singur produs pot fi mari câștigători atunci când reușesc, dar inversul este, de asemenea, adevărat - pot suferi pierderi zdrobitoare dacă singurul candidat la produs nu reușește.

• Nu toate bolile sunt la fel de valoroase Unele boli sunt mari piețe potențiale, dar au o concurență amplă și așteptări stricte pentru siguranță sau performanță. De exemplu, în timp ce cancerul și artrita sunt boli majore cu potențial de miliarde de dolari, există numeroase medicamente deja aprobate și disponibile - dacă noile medicamente nu oferă ceva nou (eficacitate mai bună, mai puține efecte secundare etc.), acestea nu pot obține nici măcar aprobat, să nu mai vorbim de o piață mare.
• Pe de altă parte, bolile mai puțin frecvente pot reprezenta mai multe oportunități decât cele realizate de oameni. Așa-numitele medicamente orfane țintesc boli care afectează mai puțin de 200 000 de oameni, dar consideră că doar 20 000 de utilizatori ai unui medicament costă 50 000 de dolari pe an (nu este un preț rău pentru un medicament care salvează viața) înseamnă un miliard - oportunitate de venituri. În plus, companiile care dezvoltă medicamente orfane primesc o anumită asistență suplimentară sub forma exclusivității pe piață și a obiectivelor de înscriere în proces mai puțin stricte. Prin urmare, aproape orice țintă a bolii poate să se achite cu ajutorul medicamentului potrivit. Puțini oameni se gândiseră chiar la sindromul picioarelor neliniștite ca o boală, dar medicamentele vândute pentru acest sindrom s-au descurcat bine. De asemenea, există un medicament pe piață cu singurul scop declarat de a face genele să crească mai mult, ceea ce arată că nu se poate renunța complet la o idee.

  Acestea fiind spuse, investitorii ar trebui să fie atenți la companiile care doresc să creeze anumite boli. Societățile nenumărate au încercat și au eșuat în mod neplăcut pentru a dezvolta medicamente eficiente pentru septicemie, Alzheimer și obezitate. În timp ce în cele din urmă vor exista succese aici, iar recompensele vor fi mari, vor exista probabil și eșecuri devastatoare, iar șansele nu sunt în favoarea investitorului. (

  Filosofia corporativa Investitorii trebuie, de asemenea, să înțeleagă obiectivele și obiectivele managementului companiei. Multe biotehnologii intenționează să-și dezvolte propriile droguri doar până acum și apoi să le comercializeze într-o societate comercială mai mare, în schimbul unor bani în avans și a unor redevențe viitoare. Alte companii, totuși, păstrează drepturile de marketing și își construiesc propriile forțe de vânzări. În cele din urmă, acestea par a fi companiile care construiesc cea mai mare valoare pentru acționari, dar este o cale mai riscantă. Țineți minte, de asemenea, că nu este neapărat o decizie a tuturor sau nimic. Companiile biotehnologice pot alege să co-promoveze un medicament cu un partener mai mare și pot opta să facă acest lucru ca o modalitate de a construi o forță de vânzări interne fără a sacrifica complet fluxul de numerar care poate proveni din redevențe.

• Structura capitalului și opțiunile de finanțare Biotechurile ard prin bani.Acesta este doar un fapt de bază. Este, de asemenea, un fapt de bază al vieții că studiile clinice au costat foarte mulți bani (întotdeauna cel puțin zeci de milioane de dolari și de multe ori sute de milioane). Prin urmare, investitorii ar trebui să depună eforturi pentru a găsi companii care sunt bine finanțate pentru necesitățile clinice pe termen scurt.

  În esență, este întotdeauna bine să lași alți investitori să ia diluția, dar acest lucru nu este întotdeauna o opțiune. Companiile vor aștepta adesea să strângă bani până când au veste bună pentru a anunța și pot vinde acțiuni la cele mai mari prețuri post-anunț. Așteptarea prea mult expune investitorii la riscul de a pierde acele "vesti bune" care reprezintă majoritatea câștigurilor în investițiile în biotehnologii.

• Linia de fund O modalitate de acoperire completă a investițiilor în biotehnologie ar putea fi cu ușurință în zeci de mii de cuvinte, dar sperăm că acesta este un început bun pentru mulți investitori noi în lumea biotehnologiei. Nu faceți nici o greșeală, investiția în biotehnologie este un efort foarte riscant, iar eșecurile vor depăși numărul de succese. Acestea fiind spuse, cu răbdare, cercetare și atenție la detalii, este cu totul posibil ca investitorii să găsească câștigătorii care vor plăti mai mult pentru ratați ocazional. (Pentru a afla mai multe, verificați

  măsurarea medicilor

.