Ce înseamnă să ai statutul de medicament orfan?

04/10/2015 - Filhos Ilegítimos, entendendo a cura para rejeição. - MSD (Ianuarie 2025)

04/10/2015 - Filhos Ilegítimos, entendendo a cura para rejeição. - MSD (Ianuarie 2025)
Ce înseamnă să ai statutul de medicament orfan?
Anonim
a:

În 1982,

Food and Drug Administration (FDA) a recunoscut lipsa de stimulent pentru companiile farmaceutice de a dezvolta cure pentru bolile rare și a stabilit Biroul de dezvoltare produs orfan. Această ramură a FDA oferă stimulente companiilor care lucrează pentru a vindeca bolile rare prin exercitarea drepturilor care le sunt acordate în temeiul Legii medicamentelor orfane din ianuarie 1983. Un tip de stimulent este statutul de medicament orfan, care oferă reduceri fiscale și dreptul exclusiv de a să dezvolte tratamentul pentru o anumită condiție pentru o perioadă de șapte ani pentru companiile care încearcă să vindece boli rare.

Dezvoltarea de medicamente pentru a trata numeroasele boli din lume este o linie de afaceri care poate duce la averi masive, dar, din păcate, nu toate medicamentele dezvoltate devin biletul de aur. În industria farmaceutică mondială, cea mai mare sumă de bani poate fi realizată prin dezvoltarea de medicamente care să devină standardul pentru tratarea bolilor comune.

Din perspectiva afacerii, având o piață mare asigură că o companie poate recupera rapid costul dezvoltării și poate, de asemenea, realiza cel mai mare câștig posibil. Din acest motiv, companiile farmaceutice nu fac prea multe stimulente pentru a dezvolta cure pentru bolile rare - cele care afectează mai puțin de 200 000 de oameni în Statele Unite - deoarece piața mică și costurile ridicate asociate cu găsirea acestor tipuri de remedii descurajează aceste companii de intra pe această piață.

Pentru lecturile asociate, verificați Măsurarea medicilor .