De mulți ani, auzul a fost alegerea primordială a autorităților de reglementare și a audiologilor pentru a compensa pierderea auzului. Dar a apărut un nou obiect gadget, forțând atât profesioniștii din industria alimentară și medicamente din SUA (FDA), cât și pe cei din industrie să-și reevalueze poziția. La AudiologyNOW anual! Conferința, care a avut loc acum câteva săptămâni în Phoenix, Arizona, dereglementarea industriei auditivului a fost un subiect fierbinte.

Jucătorii-cheie din industria electronică de consum au dezvoltat produse de amplificare a sunetului personale (PSAP), care nu numai că au rivalii pentru aparate auditive standard, ci și pentru o fracțiune din preț. În plus, evaluarea de la un audiolog nu este necesară. Sună atrăgătoare, dar profesioniștii din industrie nu o cumpără.

De ce rezistența?

Totul este o chestiune de expertiză profesională, dar consumatorii nu ar trebui să ia probleme în propriile mâini prin diagnosticarea și tratarea propriilor pierderi de auz. Cel puțin așa aud audiologii despre dereglementarea propusă. De fapt, legea impune ca pacientii care intentioneaza sa cumpere aparate auditive trebuie fie sa aiba un examen medical, fie sa semneze o derogare spunand ca nu doresc ca un examen medical sa excluda un motiv medical pentru pierderea auzului inainte de a cumpara aparate auditive ", spune FDA.

FDA solicită, de asemenea, consumatorilor să vadă un profesionist licențiat care să se specializeze în bolile de urechi. Dar dacă consumatorii ocolește o evaluare profesională și pur și simplu bandajează problema cu PSAP-urile, ei se pot confrunta foarte bine cu probleme mai mari cu urechile pe drum.

PSAP vs Proteze auditive

Există trei diferențe distincte între PSAP și aparate auditive:

Clasificarea FDA

-

1. „[The] FDA nu ia in considerare amplificatoare de sunet pentru a fi dispozitive medicale atunci când etichetate pentru uz recreațional sau de altă natură, de către persoane cu auz normal ", notează FDA. Pur și simplu, FDA nu clasifică PSAP-urile ca dispozitive medicale pentru a trata pierderea auzului. Raționamentul său? PSAP-urile "sporesc sunetele de mediu pentru consumatorii care nu au auzul. [Acestea] nu sunt destinate să amplifice vorbirea sau sunetul de mediu pentru persoanele cu deficiențe de auz sau pentru a compensa afectarea auzului ", adaugă site-ul său web. Probleme de siguranță -
2. De asemenea, trebuie să țineți seama de pericolele asociate atât cu aparatele auditive, cât și cu PSAP-urile. FDA îndeamnă consumatorii să solicite asistența unui profesionist licențiat pentru a se asigura că aparatul auditiv este montat corect și amplifică sunetul la un nivel adecvat pentru pierderea auzului. În caz contrar, ar putea rezulta deteriorări suplimentare ale auzului. Deoarece nu este necesară o evaluare profesională de către un audiolog pentru a achiziționa un PSAP, nu există nicio modalitate de a se asigura împotriva riscului de deteriorare datorată amplificării excesive a sunetului. Prețuri mai scăzute -
3. PSAP-urile vin, de asemenea, la prețuri mult mai mici decât aparatele auditive. Aceste dispozitive sunt vândute pentru oriunde între 100 și 600 de dolari, în timp ce aparatele auditive pot costa până la 3 000 de dolari, notează Wall Street Journal. Din păcate, Medicare și majoritatea furnizorilor de asigurări private nu acoperă costul aparatelor auditive. Cu toate acestea, ajutoarele auditive gratuite și bateriile sunt disponibile veteranilor eligibili, potrivit Departamentului Afacerilor Veteranilor din S.U.A. Cauza pentru dereglarea Industria auditivă este percepută de unii dintre ei ca fiind "prea costisitoare și greoaie, care împiedică accesul la dispozitive vitale pentru legiunile mai vechi ale americanilor mai în vârstă , Notează The New York Times. Nu numai că oamenii de la Washington sunt la bord, cu eventuala dereglare a industriei; Dr. William H. Maisel, directorul interimar al Oficiului de evaluare a dispozitivelor de la FDA, a declarat pentru Times că organizația sa este de asemenea "dispusă să evolueze și să se schimbe, dacă este cazul. "

Poate că outsiderii din industrie, consilierii Casei Albe și FDA au puncte valide. În timp ce piața auditivă este în mod clar o oportunitate financiară majoră pentru centralele electronice de consum, clienții vor beneficia și de reducerea accelerată a prețurilor, obținând în sfârșit acces la un produs care poate atenua pierderea auzului. (Pentru mai multe informații, consultați

Sectorul farmaceutic: Ajută sau avertizează FDA?

)

Sunt PSAP-urile ajutoarele auditive ale viitorului? Aceasta este întotdeauna o posibilitate, dar odată cu evoluția tehnologiei, producătorii de auz vor trebui să se adapteze sau ar putea să-și piardă marja de profit. În plus, vânzările PSAP ar putea atins cu ușurință pe cele ale aparatelor auditive dacă FDA va continua să stabilească standarde pentru a atenua riscurile care stau la baza acestor dispozitive. Linii de jos

PSAP-urile dau producătorilor de asistență auditivă o alergare pentru banii lor, iar unii audiologi au început deja să recomande aceste produse pacienților cu o pierdere ușoară a auzului. In cazul in care FDA pasi in si relaxeaza reglementarile, ar putea insemna mai mult acces la produsele pentru pierderea auzului pentru consumatori, deoarece aparatele auditive nu sunt acoperite de Medicare si majoritatea furnizorilor de asigurari private. (Pentru mai multe detalii, vedeți

Ce acoperă Medicare?

) În mod inutil să spunem că producătorii de electronice de consum ar putea vedea un impuls extraordinar în linia de jos.